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癌癥占據生物制藥研發聚焦十大疾病領域一位

2017年07月22日 10:12:04來源:生物探索 原標題:生物制藥研發聚焦的十大疾病領域,癌癥排名點擊量:23206

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  【中國制藥網 市場分析】癌癥成為在研新藥研發項目數量多的一個領域,其實,對于關注藥物研發趨勢的人來說,癌癥并不新奇。據Analysis Group提供的數據,癌癥占了總pipeline項目中的8,651個,這個數字比EvaluatePharma跟蹤的臨床前到臨床III期的24,389個項目的三分之一還要多。

( 癌癥占據生物制藥研發聚焦十大疾病領域一位)

  據Analysis Group統計,截止到2016年8月,研究項目數量排名前十的依次為,癌癥(Cancer)8651項,神經學(Neurology)2517項,傳染病(Infections)2167項,免疫(Immunology)1601項,心血管疾病(Cardiovascular)1097項,肌肉骨骼(Musculoskeletal)963項,呼吸系統(Respiratory)930項,皮膚(Skin)822項,感覺器(Sensory organs)768項,糖尿病(Diabetes)749項。


  對于那些關注藥物研發趨勢的人來說,癌癥在新藥研發項目數量中占據,這一點不會讓人感到意外。但令人驚訝的是,腫瘤對這個行業的主導程度是的。

  FDA全票推薦諾華Car-T上市,以”PD-1/PD-L1”為代表的免疫藥物在癌癥研究和治療領域大放異彩。據Analysis Group提供的數據,癌癥占了總pipeline項目中的8,651個,這個數字比EvaluatePharma跟蹤的臨床前到臨床III期的24,389個項目的三分之一還要多。


  同時也比排在癌癥之后的5個疾病領域的綜合項目還要多。排名第二的神經學領域,該領域的帕金森和阿爾茨海默癥,曾經一度是制藥研發的重點領域,共有468個項目,還沒有進入前10。

  往下游看,癌癥研究占據了主導地位。3723個臨床I期項目,癌癥占據了近乎一半,1757個。臨床II期4424個項目,1920個是癌癥項目。只有在臨床III期的項目中,癌癥才開始失去其壓倒性的優勢,占1257個項目中的329個。


  PhRMA撰寫這份報告強調了行業在研發和重大新藥開發上的投入程度。同時,該報告還提出了以下幾點:

  (1) 四分之三的處于臨床研究的項目,都在爭取first-in-class地位,突顯行業對可以為患者帶來改變的新藥的重視。Me-too的藥物已經完全過時,不太可能會被買賬。

  (2) 在所有臨床階段的項目中,822個是孤兒藥,服務于20萬人以下的市場。但國外孤兒藥市場是一片藍海,《孤兒藥法案》等激勵和促進孤兒藥的研發和商業化。

  (3) 總共有731個細胞治療和基因治療項目處于臨床階段。美國FDA全票推薦諾華CAR-T療法批準上市,是為全球。隨著諾華(Novartis)和凱特(Kite)相繼提交生物制品上市申請,美國FDA批準的首款CAR-T免疫細胞商業化療法大概率會在2017年上市。本周,Spark Therapeutics的新藥LUXTURNA也獲得優先審評資格。
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